Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 10 января 2019 г. №01И-41/19 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения

2272632


Российской Федерации

Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74


На №


ОТ

Субъектам обращения лекарственных средств

Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.


Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от '/О. О/. tiQ/O'/с/'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

2760517;

2730517

№02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

520417;

500417

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Левофлоксацин, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, бутылки (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

350417;

380517

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробка картонная

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1670517;

1590517

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Линкомицина гидрохлорид, раствор для инфузий и внутримышечного введения ЗООмг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

050517;

070517

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Пиралгин, таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

170517;

200517

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Тербинафин, крем для наружного применения 1% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

510317;

570417

№02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Тимолол, капли глазные 0.5% 5мл, флаконы (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

150417

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1460517;

1480517

№ 02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (40), коробки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

580417;

600417

№02-30722/17 от 20.06.2017

ООО "Омела"

Цилапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

190417;

170417