Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 декабря 2018 г. №01И-3088/18 О прекращении обращения серии лекарственного средства

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


^ Q/tv - .-5 сжя

На №

от


О прекращении обращения серий лекарственных средств

2252612

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе    проведения выборочного контроля качества

лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови,    трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Россия (владелец ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер», Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 596.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл «Для инъекций», «Стерильно», бутылка стеклянная для крови,    трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Россия (владелец ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель «Срок годности» - Ан. 43/44.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 3/4.

4. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Городская клиническая больница № 11, г. Барнаул», Россия (владелец КГБУЗ «Городская клиническая больница №11, г. Барнаул», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель «Маркировка» - серии 439.

Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области, Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 84995780127