Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 декабря 2017 г. №01И-3279/17 В дополнение к письму Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3042/17

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74    ,

JL9. {&АШ1 ^ (9/t/- .2МЯ А/у

На №

Г

ОТ

п


В дополнение к письму Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3042/17

2191576

И

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3042/17 с учетом сведений, предоставленных АО «ФП «Оболенское», информирует о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» серий 20161216, 20161217, 20161218, 20161219, 20161220, 20170101, 20170102, 20170302, 20170313,    20170314,    20170604,    20170605, на упаковках которой указан

производитель «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, а также нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, произведенных АО «ФП «Оболенское», Россия, из данной фармацевтической субстанции:

- «Толперизон OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №30» серий 30516, 40516, 50516, 60516, 70516, 80516, 90516, 100516, 110516, 120516, 130516, 140516, 150516, 190916, 200916, 160916, 170916, 180916, 211016, 221016, 231016, 241016, 251016, 261016, 271016, 281016, 291016, 301016, 311016, 321016, 331016, 341016, 10517, 20517, 30517, 40517, 50517, 60517, 70517, 80517, 90517, 100517, 110517, 120517, 130517, 140517, 150517, 160517, 170517, 180517, 190517, 200517, 210517;

- «Толперизон OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №30» серий 10516, 21016, 31016, 10517, 20517.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и фармацевтической субстанции. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и фармацевтической субстанции.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88