Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 декабря 2017 г. №01И-3264/17 О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

2195237

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Г

от

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

П

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)», производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, владелец БУЗ ВО «Новоусманская РБ», Новоусманский район, Воронежская область/поставщики: ООО «Валеофарм», ООО «Медлайн», Воронежская область, показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична: у одной части флаконов алюминиевые колпачки прокручиваются, у другой -алюминиевые колпачки снимаются вместе с резиновыми пробками) - серий 2290317,3250417.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88