Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
<L& 1А A&1Z № OS и - ЗМЗ
На №
Г
от
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
2195350
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом в качестве превентивной меры АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиапридал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2мл, ампулы (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии AY002 производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, в связи с возможным увеличением уровня эндотоксинов.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85