Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 декабря 2017 г. №01И-3255/17 О гражданском обороте лекарственного средства «Апилак Гриндекс»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


и


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская гтл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74


На №

от


2195238

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Г


И


О гражданском обороте лекарственного средства «Апилак Гриндекс»

Медицинские организации


Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Гриндекс Рус» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 40316 производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС ЕЕ.ФМ09.Д05541 от 23.06.2017, РОСС ЕЕ.ФМ09.Д06407 от 04.08.2017.

Письмом Росздравнадзора от 21.12.2017 №01И-3200/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве данной серии и прекращении действия деклараций о соответствии РОСС ЕЕ.ФМ09.Д01813 от 22.11.2016, РОСС ЕЕ.ФМ09.Д97020 от 21.04.2016 на указанный лекарственный препарат.

И. А. Елагина 8 (499) 578-02-19