Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 декабря 2017 г. №01И-3256/17 О гражданском обороте лекарственного средства «Пиридоксин»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2195233

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

О гражданском обороте лекарственного средства «Пиридоксин»

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 080417, 090517 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС АМ.ФМ08.Д82997 от 20.11.2017 (серия 080417), РОСС АМ.ФМ08.Д82998 от 20.11.2017 (серия 090517).

Письмом Росздравнадзора от 20.12.2017 №01И-3165/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС Яи.АМ08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417), РОСС 1Ш.АМ08.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517) на указанный лекарственный препарат.

И.А.Елагина

8(499) 578-02-19