МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ)
ПРИКАЗ
AOtfr. _
/ Москва
Об утверяедении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения
Приказываю:
Утвердить прилагаемые методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения.
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от « /С,у> 2017 г. №
Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения
1. Настоящие методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения (далее - Методические рекомендации), подготовлены в рамках исполнения пункта 9 плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2016 г. № 1403-р1.
2. Методические рекомендации могут применяться для определения:
1) субъектами Российской Федерации общей годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, внесенных в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации2, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - региональная потребность, наркотические лекарственные препараты, психотропные лекарственные препараты);
2) медицинскими организациями и иными организациями, оказывающими медицинскую помощь (далее - медицинские организации), потребности в наркотических лекарственных препаратах и психотропных лекарственных препаратах, необходимых для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.
3. Определение региональной потребности рекомендуется проводить в рамках подготовки сводной заявки на наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, направляемой ежегодно в Минпромторг России в соответствии с Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 5583.
4. При определении региональной потребности рекомендуется учитывать следующие факторы:
1) специфику применения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в конкретном субъекте Российской Федерации;
2) показатели смертности пациентов от злокачественных новообразований (ЗНО), терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний (ИНПЗ);
3) количество пациентов с болевым синдромом, в том числе хроническим, нуждающихся в обезболивании (со злокачественными новообразованиями, терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ);
4) номенклатуру коечного фонда по профилям медицинской помощи и количество вызовов скорой медицинской помощи в конкретном субъекте Российской Федерации.
5. Региональную потребность рекомендуется формировать из:
1) общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в стационарных условиях (далее - медицинская помощь в стационарных условиях);
2) общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - медицинская помощь в амбулаторных условиях);
3) общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации.
6. Региональную потребность, предусмотренную пунктом 5 Методических рекомендаций, рекомендуется формировать:
1) для наркотических лекарственных препаратов:
а) на основании полученных от медицинских организаций потребностей в указанных лекарственных препаратах;
б) в соответствии с примерной номенклатурой наркотических лекарственных препаратов согласно приложению № 1 к Методическим рекомендациям, которую рекомендуется формировать на основании информации, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения4;
в) с учетом особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых пациентов, детей и подростков, указанных в пунктах 10 и 11 Методических рекомендаций;
2) для психотропных лекарственных препаратов - на основании полученных от медицинских организаций сведений о потребности в указанных лекарственных препаратах.
7. Медицинским организациям рекомендуется осуществлять расчет потребности:
1) в наркотических лекарственных препаратах в соответствии с установленными нормативами для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения5, и с учетом особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых пациентов, детей и подростков, указанных в пунктах 10 и 11 Методических рекомендаций;
2) в психотропных лекарственных препаратах путем усреднения данных отчетов об использовании психотропных веществ за последние три года, представляемых ими в установленном порядке6, с учетом увеличения, но не более чем в 1,5 раза, использования психотропных лекарственных препаратов в прогнозируемый период7, если в этом возникла необходимость.
8. Рассчитанная потребность в наркотических лекарственных препаратах может отличаться от фактической потребности в конкретных наименованиях наркотических лекарственных препаратов для различных видов медицинских организаций.
Расчет фактической потребности в конкретных наименованиях наркотических лекарственных препаратов рекомендуется осуществлять медицинскими организациями на основании расчетной потребности или на основании расчетной потребности с учетом сравнения ее с данными о фактическом либо максимальном фактическом потреблении наркотических лекарственных препаратов за предыдущий год (годы).
9. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, применяемых при оказании медицинской помощи в стационарных условиях, рекомендуется осуществлять медицинскими организациями по конкретному международному непатентованному наименованию наркотического лекарственного препарата следующим образом:
Р= (N‘xK1)+(N2xK2)+(N3xK3).. ..(№хК>),
где:
Р - расчетная потребность (г);
N1, N2, N3,...№ - норматив для расчета потребности конкретного наркотического лекарственного препарата, установленный в соответствии с профилем койки медицинской организации (г);
К1, К2, К3,...КП - количество коек соответствующего профиля в
медицинской организации (шт.).
10. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях у взрослых пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ), рекомендуется осуществлять для конкретных наименований и лекарственных форм наркотических лекарственных препаратов следующим образом:
M=NxHxJxQ/G,
где:
M - количество вторичных (потребительских) упаковок наркотических лекарственных препаратов на курс терапии на нуждающихся пациентов (шт.);
N - количество умерших пациентов (80% от количества умерших пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), 50 % от количества умерших пациентов с терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), 10 % от количества умерших пациентов при иных неизлечимых прогрессирующих заболеваниях (ИНПЗ) (чел.);
Н — рекомендуемый коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов по лекарственным формам для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (приложение № 2 к Методическим рекомендациям) или рекомендуемый коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов, применяемых для терапии умеренной и сильной боли в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, по международным непатентованным наименованиям для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (приложение № 3 к
Методическим рекомендациям);
J - количество наркотических лекарственных препаратов (таблетка, капсула, ампула, трансдермальная терапевтическая система) на 1 пациента (шт.);
Q - длительность курса терапии обезболивания (от 30 до 90 дней) (день);
G - количество единиц лекарственной формы наркотического лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (шт.).
11. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях у детей и подростков, рекомендуется осуществлять для конкретных наименований наркотических лекарственных препаратов в зависимости от длительности их действия (короткого действия или пролонгированного действия) следующим образом:
1) для препаратов морфина короткого действия:
J=MxI/F,
где:
J - количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов морфина короткого действия на расчетный год на общее количество детей и подростков,
нуждающихся в обезболивании (шт.);
М — количество умерших детей и подростков за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
I - суммарная доза морфина короткого действия, необходимая для использования в течении 1 года, на одного ребенка или подростка (мг);
F — количество морфина во вторичной (потребительской) упаковке препарата морфина короткого действия (мг);
2) для препаратов морфина пролонгированного действия:
К=МхН,
где:
К - количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов морфина пролонгированного действия на расчетный год на общее количество детей и подростков, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М - количество умерших детей и подростков за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
Н - суммарная доза морфина пролонгированного действия, необходимая для использования в течении 1 года, на одного ребенка или подростка (мг).
3) для препаратов фентанила короткого действия:
P=MxL/150,
где:
Р - количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов
фентанила короткого действия на расчетный год на общее количество детей и подростков, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М - количество умерших детей и подростков за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
L - суммарная доза фентанила короткого действия, необходимая для использования в течении 1 года, на одного ребенка или подростка (мг).
4) для препаратов фентанила пролонгированного действия:
Q=MxN/37,5/3,
где:
Q - количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов
фентанила пролонгированного действия на расчетный год на общее количество детей и подростков, нуждающихся в обезболивании (шт.);
М - количество умерших детей и подростков за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
N - суммарная доза фентанила пролонгированного действия, необходимая для использования в течении 1 года, на одного ребенка или подростка (мг).
Приложение № 1 к методическим рекомендациям по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от « »ШоЛЛ/ 2017 г. № , .
Примерная номенклатура наркотических лекарственных препаратов
№
п/п |
Международное непатентованное наименование наркотического лекарственного препарата |
Единица
измерения\ |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Содержание действующей наркотического средства в 1 лекарственной форме граммов |
а |
1 |
Бупренорфин |
ампула |
раствор для инъекций |
0,3 мг/мл 1,0 мл |
0,0003 |
|
пластырь |
пластырь трансдермальный |
35 мкг/час |
0,02 |
|
52,5 мкг/час |
0,03 |
|
70 мкг/час |
0,04 |
|
2 |
Бупренорфин+налоксон |
таблетка |
таблетки подъязычные |
0,2 мг+0,2 мг |
0,0002 |
|
3 |
Дигидрокодеин |
таблетка |
таблетки с пролонгированным высвобождением |
60 мг |
0,06 |
|
90 мг |
0,09 |
|
120 мг |
0,12 |
|
4 |
Морфин |
таблетка,
капсула |
таблетки, капсулы с пролонгированным высвобождением |
10 мг |
0,01 |
|
30 мг |
0,03 |
|
60 мг |
0,06 |
|
100 мг |
0,1 |
|
ампула |
раствор для инъекций |
10 мг/мл 1,0 мл |
0,01 |
|
№
п/п |
Международное непатентованное наименование наркотического лекарственного препарата |
Единица
измерения |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Содержание действующег d наркотического средства в 1 лекарственной форме граммов |
5 |
Кодеин+Морфив+Носкапин+Папаверин+
Тебаин |
ампула |
раствор для подкожного введения |
1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл 1,0 мл |
0,013 |
0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл 1,0 мл |
0,0065 |
6 |
Оксикодон, Оксокодон+Налоксон |
таблетка |
таблетки с пролонгированным высвобождением |
2,5 мг+5 мг |
0,0025 |
5 мг+10 мг |
0,005 |
10 мг+20 мг |
0,01 |
20 мг+40 мг |
0,02 |
7 |
Тримеперидин |
ампула |
раствор для инъекций |
10 мг/мл 1 мл |
0,01 |
20 мг/мл 1 мл |
0,02 |
таблетка |
таблетки |
25 мг |
0,025 |
шприц-тюбик |
раствор для инъекций |
20 мг/мл 1 мл |
0,02 |
8 |
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин |
таблетка |
таблетки защечные |
20 мг |
0,02 |
9 |
Фентанил |
пластырь |
пластырь трансдермальный |
12,5 мкг/час |
0,0021 |
25 мкг/час |
0,0042 |
50 мкг/час |
0,0084 |
75 мкг/час |
0,0126 |
100 мкг/час |
0,0168 |
ампула |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мкг/мл 1,0 мл |
0,00005 ' |
50 мкг/мл 2,0 мл |
0,0001 |
Приложение № 2 к методическим рекомендациям по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации «Ж» Ш?ЩЖ{ 2017 г. №
Рекомендуемый коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов по лекарственным формам для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СНИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях*
Лекарственная форма наркотического лекарственного препарата |
Рекомендуемый коэффициент распределения |
ЗНО |
Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД) |
Иные
неизлечимые
прогрессирующие
заболевания
(ИНПЗ) |
Требуется
применение
наркотических
лекарственных
препаратов
короткого
действия |
Инвазивные
формы |
10% |
5 % |
1 % |
Неинвазивные
формы |
10% |
5% |
1 % |
Требуется
применение
неинвазивных
пролонгированных
форм
наркотических
лекарственных
препаратов |
Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) |
20% |
15 % |
5 % |
Пероральные
формы |
40% |
25 % |
3 % |
* Расчет рекомендуется осуществлять исходя из числа пациентов, умерших от злокачественных новообразований (ЗИО), в терминальной стадии ВИЧ-инфекции (на стадии СПИДа), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний (ИНПЗ) за предшествующий год, принятых за 100 %.
Приложение № 3 к методическим рекомендациям по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «//» 2017 г. № j/J
Рекомендуемый коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов, применяемых для терапии умеренной и сильной боли в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, по международным непатентованным наименованиям для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ)* при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях
|
|
|
|
Рекомендуемый коэффициент распределения |
Международное
непатентован
ное
наименование
наркотического
лекарственного
препарата |
Лекарственная
форма |
Дозиров
ка |
Количество в потребительской упаковке |
Злокачест
венные
новообразо
вания
(ЗНО) |
Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД) |
Иные
неизлечи
мые
прогресси
рующие
заболевания
(ИНПЗ)* |
|
|
Не требуется наркотический лекарственный препарат |
|
|
|
|
20% |
50 % |
90% |
I. Наркотические лекарственные препараты короткого действия, в том числе: |
Инвазивные наркотические лекарственные препараты |
10 % |
5% |
1 % |
Тримеперидин |
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
5 |
2% |
] % |
0,1 % |
Кодеин+Морфин
+
Носкапин+
Папаверин+
Тебаин |
раствор для подкожного введения |
1,44+11,5
+5,4+0,72
+0,1
мг/мл |
5 |
1 % |
1% |
0,1 % |
Морфин |
раствор для инъекций |
10 мг/мл |
10 |
7% |
3% |
0,8 % |
Неинвазивпыс наркотические лекарственные препараты |
10 % |
5% |
1 % |
Пропионил-
фенилэтокси-
этилпиперидин |
таблетки
защечные |
20 мг |
10 |
4% |
2% |
0,25 % |
Бупренорфин+
Напоксон |
таблетки
подъязычные |
0,2 мг + 0,2 мг |
20 |
3 % |
2% |
0,5 % |
Тримеперидин |
таблетки |
25 мг |
20 |
3% |
1 % |
0,25 % |
|
|
|
|
Рекомендуемый коэффициент распределения |
Международное
непатентован
ное
наименование
наркотического
лекарственного
препарата |
Лекарственная
форма |
Дозиров
ка |
Количество в потребительской упаковке |
Злокачест
венные
новообразо
вания
(ЗНО) |
Терминальная стадия вич-
ипфекции
(СПИД) |
Иные
неизлечи
мые
прогресси
рующие
заболевания
(ИНПЗ)* |
|
|
Не требуется наркотический лекарственный препарат |
|
|
|
|
20% |
50% |
90 % |
П. Наркотические лекарственные препараты пролонгированного действия, в том числе: |
Пероральные: п |
1аркотические лекарственные препараты ролонгированного действия |
40 % |
25 % |
3 % |
Оксикодон+
налоксон |
таблетки с пролонгированным
высвобождением |
5 мг/ 2,5 мг |
20 |
1% |
1 % |
0,5 % |
Оксикодон+
Налоксон |
таблетки с пролонгированным высвобождением |
10 мг/ 5 мг |
20 |
4% |
5 % |
0,5% |
Оксикодон+
Налоксон |
таблетки с пролонгированным
высвобождением |
20 мг/ 10 мг |
20 |
8% |
5 % |
|
Оксикодон+
Налоксон |
таблетки с пролонгированным
высвобождением |
40 мг/ 20 мг |
20 |
7% |
1 % |
|
Морфин |
капсулы, таблетки с пролонгированным
высвобождением |
10 мг |
20 |
4% |
4% |
1,5% |
Морфин |
капсулы, таблетки с пролонгированным
высвобождением |
30 мг |
20 |
7% |
4 % |
0,5 % |
Морфин |
капсулы, таблетки с пролонгированным
высвобождением |
60 мг |
20 |
6% |
3% |
|
Морфин |
капсулы, таблетки с пролонгированным
высвобождением |
100 мг |
20 |
3% |
2% |
|
Трансдермальные терапевтические системы наркотических лекарственных препаратов |
20 % |
15 % |
5 % |
|
|
|
|
Рекомендуемый коэффициент распределения |
Международное
непатентован*
ное
наименование
наркотического
лекарственного
препарата |
Лекарственная
форма |
Дозиров
ка |
Количество в потребительской упаковке |
Злокачест
венные
новообразо
вания
(ЗНО) |
Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД) |
Иные неизлечимые прогрессирующие заболевания „ (ИНПЗ)* |
|
|
Не требуется наркотический лекарственный препарат |
|
|
|
|
20 % |
50 % |
90 % |
Фентанил |
пластырь
трансдермаль-
ный |
12,5
мкг/час |
5 |
1 % |
2% |
2% |
Фентанил |
пластырь
трансдермаль-
ный |
25
мкг/час |
5 |
4% |
3% |
2% |
Фентанил |
пластырь
трансдермаль-
ный |
50
мкг/час |
5 |
9% |
6% |
1 % |
Фентанил |
пластырь
трансдермаль-
ный |
75
мкг/час |
5 |
5% |
2% |
|
Фентанил |
пластырь
трансдермаль-
ный |
100
мкг/час |
5 |
1 % |
2% |
|
Примечание:
При государственной регистрации новых наименований наркотических лекарственных препаратов коэффициент распределения может изменяться в соответствии с их потребностью.
* Иные неизлечимые прогрессирующие заболевания (ИНПЗ): хроническая острая почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, цирроз печени, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и другие деменции, ревматоидный артрит, сахарный диабет, мультирезистентный туберкулез.
1
Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 29, ст. 4849.
2
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, Ха 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921; № 51, Ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763 ;№ 44, ст. 6068; №51, ст. 7430; 2015, № 11,ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016, № 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671; № 10, ст. 1481; № 23, ст. 3330; № 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).
3
Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4256; 2011, № 51, ст. 7534; 2012, № 37, ст. 5002; 2013, № 9, ст. 965; № 51, ст. 6869; 2016, № 35, ст. 5349; 2017, № 6, ст. 929; № 27, ст. 4052.
4
Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2016 г., регистрационный № 41471) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2016 г. № 731н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2016 г., регистрационный № 43894).
5
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. № 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2016 г., регистрационный № 44808) (далее - приказ N° 9 Ян).
6
Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4795; 2008, № 50, ст. 5946; 2010, № 25, ст. 3178; 2012, № 37, ст. 5002; 2013, № 6, ст. 558; № 51, ст. 6869; 2015, № 33, ст. 4837; 2017, № 2, ст. 375; № 27, ст. 4052).
7
Пункт 2 приказа № 917н.