Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 мая 2023 г. №01И-433/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»

печать
Скачать
154 Кб
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2557427


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdra vnadzor. go v. ru


<Ь9.05 .AO<M № QJu - */33

Ha №_от    _

Г    И

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.09.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.

.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Все права защищены © 2023 ООО "Фармком технологии", e-mail: info@farmcom.info
При использовании материалов сайта ссылка на источник обязательна