Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 мая 2023 г. №01И-434/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

АУ 05. «СЭЛЗ т ОУи -

На №

Субъектам обращения лекарственных средств

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает с5 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от 25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.

.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19