Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 мая 2023 г. №01И-436/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Левофлоксацин»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

.05,dLQ<JU3 ^№ O'/с/ •*- ^/36

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

Г

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Левофлоксацин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002296 от 05.11.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию ЛП-002296-220819

(изменение № 3 от 27.05.2021), макеты упаковок (изменение от 27.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.05.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке «500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010323.

И.А.Елагина 8(499)578 02-19