Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 мая 2023 г. №01И-437/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®», производства ООО «Озон» (Россия)

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2557428


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


X# OSr JjOdUe № о/СУ - ^3?

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол *» производства ООО «Озон», (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для

(Ю    *_*

медицинского применения «Детравенол , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19