Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
X# OSr JjOdUe № о/СУ - ^3?
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол *» производства ООО «Озон», (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
(Ю *_*
медицинского применения «Детравенол , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.
И.А.Елагина 8(499) 578 02-19