Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 мая 2023 г. №01И-422/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глибенкламид+Метформин» производства ООО «Озон» (Россия)

печать

Скачать
150 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2557459

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глибенкламид+Метформин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глибенкламид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг, 5 мг+500 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в макеты упаковок (изменение от 18.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.11.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг + 500 мг»

с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050423.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19