Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 марта 2023 г. №01И-192/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелоксикам»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2554059


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


с?-/С/    АЛ


На №

от


Субъектам обращения лекарственных средств

Г

И


Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелоксикам»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелоксикам, таблетки 7,5 мг, 15 мг» (регистрационное удостоверение № JTCP-001946/09 от 16.03.2009) в связи с утверждением 12.11.2021 новой инструкции по медицинскому применению и внесением изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию J1CP-001946/09-230119 (изменение № 2 от 12.11.2021), макеты упаковок (изменение от 12.11.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке «15 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19