Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
На №
Субъектам обращения лекарственных средств
Г
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелоксикам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелоксикам, таблетки 7,5 мг, 15 мг» (регистрационное удостоверение № JTCP-001946/09 от 16.03.2009) в связи с утверждением 12.11.2021 новой инструкции по медицинскому применению и внесением изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию J1CP-001946/09-230119 (изменение № 2 от 12.11.2021), макеты упаковок (изменение от 12.11.2021).
Указанное лекарственное средство в дозировке «15 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19