Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 марта 2023 г. №01И-195/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

И

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию ЛП-002618-060820

(изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19