Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 марта 2023 г. №02И-184/23 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2553960


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Ha №

от


По соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя


Д.В. Пархоменко


С. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Сведения о лекарственных средствах, но результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГАУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом.066)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

450121

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ГАУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом.066)

Эффералган® таблетки шипучие 500мг 4шт., стрипы (4), пачки картонные

УПСА САС

Франция

Y0949

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГАУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41. пом.066)

Иммард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт.. блистеры (3), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

GYU020031

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ГАУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом .066)

Индап® капсулы 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Чешская

Республика

9151120

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

Г АУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41. пом.066)

Умифеновир капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

10121

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

Г АУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом.066)

Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 250мг 5шт.. блистеры (4), пачки картонные

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нидерланды

20F1256

№01И-1152/21 от 13.09.2021

Г АУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41. пом.066)

Флемоксин Солютаб® таблетки диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), пачки картонные

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нидерланды

20J1351

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

Г АУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41. пом.066)

АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

250321

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ГАУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом.066)

Амоксициллин ЭКСПРЕСС таблетки диспергируемые 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки каптонные

ЛЕККО ФФ ЗАО

Россия

761220

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГАУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом.066)

АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

280421

№01И-1152/21 от 13.09.2021

Г АУ Астраханской области "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, пл.Заводская, №41, пом.066)

КАРВЕДИЛОЛ таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

60521

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУ Ставропольского края "Городская больница" города Невинномысска (Ставропольский край, г.Невинномысск, ул.Трудовая, д.84)

Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг 10шт., блистеры (8). пачки картонные

Софарма АО

Болгария

50620

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ "Кочубеевская районная больница" (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, с.Кочубеевское, ул.Восточная, д.63)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

120619

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ Астраханской области "Городская клиническая больница №3 им.С.М.Кирова" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Хибинская, д.2, лит. 18, пом.2, комн. 12-23, 25-37)

Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ДАЛБХИМФАРМ ОАО

Россия

250620

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ Ставропольского края "Новоалександровская районная больница" (Ставропольский край, г.Новоалександровск, пер.Больничный, Д-1)

Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ВЕРТЕКС АО

Россия

060220

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ Ставропольского края "Ессентукская ГКБ" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Октябрьская, Д-464)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

БИОТИКИ МНПК ООО

Россия

111042021

№ 01 И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ Ставропольского края "Ессентукская ГКБ" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Октябрьская, д.464)

Перекись водорода, субстанция-жидкость*

Усолье-Сибирский химфармзаво ОАО

Россия

30221

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Городская клиническая больница №1" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, д.8. стр. 14)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные*

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

4170620

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Городская клиническая больница №1" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Ленина, д.8, стр. 14)

МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

100321

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Краевая детская клиническая больница" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Новобульварная, д.20, корп.5)

Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

ЭкоФармПлюс АО

Россия

310921

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Краевая детская клиническая больница" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Новобульварная, д.20, корп.5)

Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Нанолек ООО

Россия

А13761

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Краевая детская клиническая больница" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Новобульварная, д.20, корп.5)

Г идроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 15шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Нанолек ООО

Россия

А13760

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Краевая клиническая больница" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Коханского, д.7, хорп. 1)

Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ВЕРТЕКС АО

Россия

100221

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ГУЗ "Краевая клиническая больница" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Коханского, д.7, корп. 1)

Умифеновир капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

161020

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Свердлова/ул.Советской Милиции/ул.Коммунистическая, д.39/д.42/д.17)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

170321

№01 И-75/21 от 21.01.2021

ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Свердлова/ул.Советской Милиции/ул.Коммунистическая, д.39/д.42/д.17)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

100521

№01 И-75/21 от 21.01.2021

ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Свердлова/ул.Советской Милиции/ул. Коммунистическая. д.39/д.42/д.17)

Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг 10шт.. блистеры (8), пачки картонные

Софарма АО

Болгария

10321

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "А.В.-Фарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, д.81, лит.НО

АМОКСИЦИЛЛИН-АКОС таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

480821

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "А.В.-Фарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, д.81, лит.Щ)

Кетанов® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

-1ндия

DFC0428A

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "А.В.-Фарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, д.81, лит.Щ)

Кетанов® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Румыния

DFB0470B

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "А.В.-Фарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, д.81, лит.Щ)

Рамиприл таблетки 10мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Татхимфармпрепараты

АО

Россия

30621

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "А.В.-Фарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, д.81, лит.Щ)

Рамиприл таблетки 2.5мг 14шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Татхимфармпрепараты

АО

Россия

20221

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "А.В.-Фарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, д.81, лит.Щ)

Парацетамол Велфарм таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Велфарм ООО

Россия

861121

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Апрель Кавказ" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ. пр.Коста, д.223)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

1К1441

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Космонавтов, Д.5Б)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Татхимфармпрепараты

АО

Россия

20321

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Космонавтов, Д.5Б)

МЕТОГ1РОЛОЛ таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

170921

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Космонавтов, Д.5Б)

Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

КОМПАНИЯ "ДЕКО" ООО

Россия

81020

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Гелиос" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.270)

Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг 10шт., блистеры (18), пачки картонные

Софарма АО

Болгария

110121

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "ГРАНД-БИОФАРМ" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Украинская, д.З, лит.Б, Б1-2, пом.З)

БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

510721

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский край. г.Чита. ул.Логовая. д.92, комн.2,3)

Умифеновнр капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

090121

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Меда-Ф" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Доватора. д.1)

Кетанов® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

^мыния

АС00146А

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ООО "НА ЗДОРОВЬЕ" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Коммунистическая/ул.Эспланадная/ ул.Свердлова, д. 16/д.37/д.46)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

5оссия

100221

№01 И-75/21 от 21.01.2021

ООО "НА ЗДОРОВЬЕ" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Коммунистическая/ул.Эспланадная/ ул.Свердлова, д.16/д.37/д.46)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

30821

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50лет ВЛКСМ, Д.20А)

МЕТОПРОЛОЛ таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

220621

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50лет ВЛКСМ, Д.20А)

АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

460821

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.45 Параллель, Д-26)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

470121

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Бруснева, д. 17, пом.1)

Амброксол таблетки 30мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

180321

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Бруснева, д. 17, пом.1)

Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% Юг, тубы (1), пачки картонные

Нижфарм АО

Россия

170921

№ 01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Лермонтова. Д. 193)

Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

150521

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь. ул.Лермонтова, Д-193)

БЕТАГИСТИН таблетки 16мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

210721

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Союз" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская/ул.Пожарского/ ул.Николаева, д.14/д.6/д. 19)

Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг 10шт., блистеры (8), пачки картонные

Софарма АО

Болгария

50321

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "413 ВГ" Минобороны России (Астраханская область, г.Ахтубинск, ул.Жуковского, д.22, лит.Б)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

070420

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "413 ВГ" Минобороны России (Астраханская область. г.Знаменск, ул.Ленина, д.27, площадка 10, пом.110 лит.А, пом. 103, лит.А)

Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/мл Змл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Биохимик АО

Россия

1661020

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Астрахань (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Сун-Ят-Сена, д.62, лит.А,А1)

БЕТАГИСТИН таблетки 16мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

ПРАНАФАРМ ООО

Россия

170621

* - по проверенным показателям