Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 22 марта 2023 г. №01И-176/23 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения    2553901

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Г


(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


www.roszdravnadzor.ru

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

ОТ


О соответствии лекарственных

средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора отХ-об> 03.    is    *-    -f    7&/?L3

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны1 средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ОГАУЗ "Больница скорой медицинской помощи №2" (Томская область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72)

Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные

ДАЛБХИМФАРМ ОАО

5оссия

80521

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ОГАУЗ "Больница скорой медицинской помощи №2" (Томская область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72)

Vle3aTOH раствор для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ДАЛБХИМФАРМ ОАО

5оссия

110820

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ОГАУЗ "Больница скорой медицинской помощи №2" (Томская область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72)

Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ДАЛБХИМФАРМ ОАО

3оссия

510920

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ОГАУЗ "Больница скорой медицинской помощи №2" (Томская область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72)

АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

10321

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ОГАУЗ "Больница скорой медицинской помощи №2" (Томская область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт„ упаковки безъячейковые контурные

ДАЛБХИМФАРМ ОАО

Россия

210520

№ 01 И-1152/21 от 13.09.2021

ОГАУЗ "Больница скорой медицинской помощи №2" (Томская область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72)

Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

КОМПАНИЯ "ДЕКО” ООО

Россия

20420

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ "Новосергиевская районная больница" (Оренбургская область, Новосергиевский район, пос.Новосергиевка, ул.Базарная, д. 10)

Толперизон-OBL таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОболенскоеФП АО

Россия

90819

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ "Оренбургский областной клинический противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г.Оренбург, Нежинское шоссе, д.6)

Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

230320

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ГБУЗ "Оренбургский областной клинический противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г.Оренбург, Нежинское шоссе, д.6)

Сальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ЦАЛБХИМФАРМ ОАО

3оссия

611019

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

"БУЗ "Оренбургский областной клинический противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г.Оренбург, Нежинское шоссе, д.6)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные*

Фармстандарт-Лексредства ОАО

3оссия

5020821

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

"БУЗ "Переволоцкая районная больница" (Оренбургская область, Лереволоцкий район, п.Переволоцкий, ул.Больничная, д.8б, пом.2)

Зикасол раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 2мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки яейковые контурные (2), пачки картонные*

Эллара ООО

5оссия

020920

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Аптека №1" (Тамбовская область. Мордовский район, э.п.Мордово, Ленинский проспект, Д. 12)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

5ОССИЯ

390121

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Аптека №1" (Тамбовская область, Мордовский район, р.п.Мордово, Ленинский проспект, Д. 12)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

эиоком ЗАО

5ОССИЯ

0140421

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Аптека №1" (Тамбовская область, Мордовский район, р.п.Мордово, Ленинский проспект, Д. 12)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

5030821

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Аптека №1" (Тамбовская область, Мордовский район, р.п.Мордово, Ленинский проспект, Д. 12)

Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Завод имени академика В. П.Филатова ООО

Россия

0780621

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Синтез ОАО

Россия

70721

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

30821

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

360221

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Кетокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные*

Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Индия

1012200084

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

5оссия

50521

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

5оссия

30321

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Фармстандарт-Лексредства ОАО

5оссия

3740721

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 0шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Медисорб АО

3оссия

06022020

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Уголь активированный Медисорб таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Медисорб АО

3оссия

13032020

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Индап® капсулы 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные*

ЗиО-Здоровье ЗАО

:>оссия

080321

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань. ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

эиоком ЗАО

Россия

0470721

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Велфарм ООО

Россия

100720

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Изварино Фарма ООО

Россия

120621

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

100421

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Озон Фарм ООО

Россия

050821

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол-Акрихин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., стрипы (3), пачки картонные*

Юникем Лабораториз Лимитед

Индия

BBFM20003

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

Бисопролол Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

080421

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Камисервис" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42)

зисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Озон Фарм ООО

5оссия

[) 10621

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Краснорядская, д.2, эт.1, комн.31)

Аторвастатин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ВЕРТЕКС АО

3оссия

020621

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Краснорядская, д.2, эт.1, комн.31)

Капотен таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

Акрихин ХФК АО

3оссия

700821

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Родник" (Томская область, г.Томск, ул.Советская, д.46)

Аджисепт® таблетки для рассасывания ^ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд

4ндия

10/14/0010

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Родник" (Томская область, г.Томск, ул.Советская, д.46)

Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Санонфарма продакшн ЗАО

3ОССИЯ

400920

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Родник" (Томская область, г.Томск, ул.Советская, д.46)

ЦИТРАМОН П таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

4рбитский химфармзавод ОАО

5ОССИЯ

320421

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Сибирская Аптека" (Томская область, г.Томск, ул.Сибирская, д.92)

Ацикловир таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

010220

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Советская аптека-Томск" (Томская область. Томский район, МО "Заречное сельское поселение", дер.Кисловка, МКР "Северный", ул.Марины Цветаевой, д.З)

Аджисепт® таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Индия

10141007

№ 01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "Советская аптека-Томск" (Томская область. Томский район, МО "Заречное сельское поселение", дер.Кисловка, МКР "Северный", ул.Марины Цветаевой, д.З)

Аджисепт® таблетки для рассасывания (медоволимонные) 6шт., стрипы (4), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Индия

10131011

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Цитрамон И таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

340221

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Индапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

ВЕРТЕКС АО

Россия

080621

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Биоком ЗАО

Россия

0330721

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

ВЕРТЕКС АО

5оссия

350721

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Фармстандарт-Лексредства ОАО

5оссия

580821

№01 И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

"лицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

БИОТИКИ МНПК ООО

5оссия

1230520

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Фар метан дарт-Лексредства ОАО

5оссия

5030821

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская область, г.Рассказово, ул.Некрасова, зд.5а)

Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Завод имени академика 3.П.Филатова ООО

5ОССИЯ

0480421

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского,

Д. 1а)

Амлодипин таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

У1арбиофарм ОАО

Ъссия

11220

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского,

Д. 1а)

Метопролол Органика таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

371219

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского,

Д-1а)

Соталол Канон таблетки 80мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

040321

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, д. 1а)

Диклофенак ретард таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

020421

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, д. 1а)

Амброксол таблетки 30мг 30шт., банки (1), пачки картонные

Марбиофарм ОАО

Россия

20121

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского,

Д. 1а)

Капотен таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

Акрихин ХФК АО

Россия

560721

* - по проверенным показателям