Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 22 марта 2023 г. №02И-178/23 О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

ЛХ. 03. dUDcUl № О^и ~ 14& Aj

На №_от    _

О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

2553911

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2006-307 на субстанцию компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6, вступившей в силу с 01.01.2022.

С.А.Тарасова (499)578-01-27