Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
ЛХ. 03. dUDcUl № О^и ~ 14& Aj
На №_от _
О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию
2553911
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2006-307 на субстанцию компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6, вступившей в силу с 01.01.2022.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499)578-01-27