Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
*Л. 03 .&OJL3 № о/с/ - Ye? /
Субъектам обращения лекарственных средств
На №_от _
Г
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1
от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.
И.А.Елагина 8(499) 578 02-19