Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 января 2023 г. №01И-26/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Умифеновир» производства ООО «Озон» (Россия)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2550847

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

www.roszdravnadzor.gov.ru    /

<Ь6,04.    Q/^    -    Хб/oL3

На №_от    _

Г    “1

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Умифеновир» производства ООО «Озон» (Россия)

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Умифеновир, капсулы 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 25.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1661222 в дозировке «100 мг».

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19