Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 января 2023 г. №01И-29/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2550844

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov. ш

oL5.Q/ oLdoL3№    -    cL?

На №

Субъектам обращения лекарственных средств

И

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от

31.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от

31.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19