Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 января 2023 г. №01И-30/23 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин»производства ООО «Озон» (Россия)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

www.roszdravnadzor.gov.ru    .

<As5. Of.    №    СИ    су    -    3О    /vt-A

На №    от

Субъектам обращения лекарственных средств

Г    п

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 21.07.2022 новой нормативной документации, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 21.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 241222 в дозировке «25 мг».

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19