Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 20 января 2023 г. №01И-21/23 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

2549767

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

JjO OS <?Сл5 № OYLS

На №

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Габапентин Канон» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелеоапии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85