Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ni
1<Ь, OS. № Oi'w - уу
На №
Руководителям организаций- П производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
^Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в I экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора от IJs, O'/, Oft/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
_установленным требованиям_____
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26) |
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АКРИХИН" |
Россия |
ФГ'БУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
660621 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон Фарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
030221 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные |
Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани |
Пуэрто-Рико |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
EW3649 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные |
Ципла Лтд. |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
489164 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МУП "ЦРА №135” (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26) |
Уголь активированный таблетки 250мг Юшт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства” |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
4790821 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров |
ООО "ФармКонцепт" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
0150521 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Гепарин Дж раствор для внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров* |
Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
JD2643 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Пентоксифиллин раствор для инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
110820 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
20320 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26) |
Дротаверин таблетки 40мг Юшт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
170621 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ” (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Линкомицина гидрохлорид раствор для инфузий и внутримышечного введения ЗООмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
451119 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д-26) |
Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг ЗОигг., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон Фарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
300920 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
90721 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Викасол раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
120720 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0.9% 100мл, флаконы (20), коробки картонные, для стационаров |
ООО "Гематек" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
20470521 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Ревит драже 100шт., банки (1), пачки картонные |
АО "Алтайвитамины" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
490421 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Амброксол таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
130520 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные |
Ципла Лтд. |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
480112 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Ацикловир-Акрихин таблетки 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "АКРИХИН" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140121 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "АКРИХИН" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
740621 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Ципрофлоксацин раствор для инфузий 0.2% 100мл, флаконы (120), коробки картонные, для стационаров* |
ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") |
Республика
Казахстан |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
А20112804 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Супрастин® таблетки 25мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные* |
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
6199А0721 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Лактофильтрум® таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* |
АО "ABBA РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
840521 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., блистеры (4), пачки картонные |
Мерк КГаА |
Г ермания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
G00WCM |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО"Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Левомицетин Актитаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* |
АО ”ФП "Оболенское" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
20121 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные* |
Тева Фарма, С.Л.У. |
Испания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
17784 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) |
Мезим® форте таблетки покрытые оболочкой 20шт., блистеры (4), пачки картонные* |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
0250221 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) |
Флуконазол раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки (1), пачки картонные* |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
250720 |
* - по проверенным показателям
|