Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 12 января 2023 г. №01И-14/23 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ni


1<Ь, OS.    №    Oi'w    -    уу

На №

ОТ


Руководителям организаций- П производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

^Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в I экз.

А.В. Самойлова



Е.А.Фадеева

8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от IJs, O'/,    Oft/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

_установленным    требованиям_____

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26)

Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГ'БУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

660621

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон Фарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

030221

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные

Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани

Пуэрто-Рико

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

EW3649

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

489164

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "ЦРА №135” (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26)

Уголь активированный таблетки 250мг Юшт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства”

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

4790821

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров

ООО "ФармКонцепт"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

0150521

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Гепарин Дж раствор для внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров*

Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

JD2643

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Пентоксифиллин раствор для инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

110820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

20320

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д.26)

Дротаверин таблетки 40мг Юшт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

170621

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ” (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Линкомицина гидрохлорид раствор для инфузий и внутримышечного введения ЗООмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

РУП "Белмедпрепараты"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

451119

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "ЦРА №135" (Иркутская область, п.Чунский, ул.Щорса, Д-26)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг ЗОигг., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон Фарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

300920

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "ПФК Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

90721

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Викасол раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

120720

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0.9% 100мл, флаконы (20), коробки картонные, для стационаров

ООО "Гематек"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

20470521

№01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Ревит драже 100шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

490421

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Амброксол таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

130520

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

480112

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Ацикловир-Акрихин таблетки 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

140121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

740621

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 0.2% 100мл, флаконы (120), коробки картонные, для стационаров*

ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм")

Республика

Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

А20112804

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Супрастин® таблетки 25мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные*

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

6199А0721

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Лактофильтрум® таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

АО "ABBA РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

840521

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., блистеры (4), пачки картонные

Мерк КГаА

Г ермания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

G00WCM

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО"Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Левомицетин Актитаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

АО ”ФП "Оболенское"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

20121

№01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные*

Тева Фарма, С.Л.У.

Испания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

17784

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77)

Мезим® форте таблетки покрытые оболочкой 20шт., блистеры (4), пачки картонные*

Берлин-Хеми АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

0250221

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2)

Флуконазол раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки (1), пачки картонные*

РУП "Белмедпрепараты"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

250720

* - по проверенным показателям