Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2022 г. №01И-1198/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


И


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


<Ь6,    (^Q(^dU    №    O'f    и/    ^ //5^?

На №

от


["Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от с^£, //    о    С^/с/    У/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 ot21.01.202I

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

255102020

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Папаверин суппозитории ректальные 20мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

150420

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Галавит® суппозитории ректальные 100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "СЭЛВИМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

080320

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

РГБЛПУ "Лечебнореабилитационный центр" (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пл.Гутякулова, д. 1)

Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

210619

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Реабилитационный центр кинезитерапии"(Забайкальский край, г.Чита, ул.Коханского, д. 13, стр. 1)

Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1170920

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

РГБЛПУ "Лечебнореабилитационный центр" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, пл.Гутякулова, д.1)

Дигоксин таблетки 250мкг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

40719

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50шт., упаковки ячейковые контурные

ЗАО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

550220

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки картонные

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

3091019

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Клопидогрел-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

НАО "Северная звезда"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

110320

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+ 180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

6081020

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ "Тунгокоченская ЦРБ" (Забайкальский край, с.Верх-Усугли, ул.Строителей, д.20а)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон Фарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

050220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Ирафская ЦРБ"

М3 РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ул.Арсагова, д.25)

Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

00050120

№01 И-76/21 от21.01.2021

МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска (Ставропольский край,

г.Кисловодск,    ул.Героев Медиков,

д.    13)

Натрия хлорид раствор 5% 100мл, флаконы

МУП «Аптека №251»

города-курорта

Кисловодска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

21

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска (Ставропольский край,

г.Кисловодск,    ул.Героев Медиков,

д.    13)

Кальция хлорид раствор 5% 100мл, флаконы

МУП «Аптека №251»

города-курорта

Кисловодска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

23С

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Героев Медиков, Д.13)

Натрия хлорид раствор 5% 100мл, флаконы

МУП «Аптека №251»

города-курорта

Кисловодска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

22

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Г ероев Медиков, Д.13)

Калия хлорида раствор 4% 100мл, флаконы

МУП «Аптека №251»

города-курорта

Кисловодска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

19С

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Г ероев Медиков, Д.13)

Магния сульфат раствор 5% 100мл, флаконы

МУП «Аптека №251»

города-курорта

Кисловодска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

20С

№ 01И-76/21

от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д-34)

Новокаин раствор 1% 100мл, флаконы

МУП "Аптека №164" г.Невинномысска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

84

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д-34)

Новокаин раствор 2% 100мл, флаконы

МУП "Аптека №164" г.Невинномысска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

83

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д-34)

Магния сульфат раствор 5% 200мл, флаконы

МУП "Аптека №164" г.Невинномысска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

81

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д-34)

Димедрола раствор 1 % 100мл, флаконы

МУП "Аптека № 164" г.Невинномысска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

80

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д.34)

Натрия бромид раствор 3% 100мл, флаконы

МУП "Аптека №164" г.Невинномысска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав н адзора (Ставропольский филиал)

82

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д.34)

Протаргол раствор 2% 10мл, флаконы

МУП "Аптека №164" г.Невинномысска

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

85

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д.34)

Сенадексин таблетки 70мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

310919

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Аптека №164" (Ставропольский край, г.Невинномыск, ул.Менделеева, Д.34)

Беллалгин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

80120

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

РГБЛПУ "Карачаево-Черкесская республиканская клиническая больница" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Гвардейская, д. 1)

Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Ереванская химикофармацевтическая фирма"

Армения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

040120

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "Северо-Кавказский многопрофильный медицинский центр" М3 РФ (г.Беслан) (Республика Северная Осетия-Алания, г.Беслан, ул.Фриева, д. 139а)

Мирамистин® раствор для местного применения 0.01% 150мл, флаконы (1), в комплекте с насадкой-распылителем, пачки картонные

ООО "ИНФАМЕД К"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

4351020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Героев Медиков, Д.13)

Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок*

СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1190920168

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "Северо-Кавказский многопрофильный медицинский центр" М3 РФ (г.Беслан) (Республика Северная Осетия-Алания, г.Беслан, ул.Фриева, д. 139а)

Аллапинин® таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

100319

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "РИГЛА" (Забайкальский край, г. Чита, ул.Ярославского, д.49а)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

6621020

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "РИГЛА" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Ярославского, д.49а)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

410121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП Забайкальского края "Аптечный склад" (Забайкальский край, г.Чита, Аптечный пр-д, д. 16, стр.7,8,9,10,13,14)

Пентоксифиллин раствор для инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

201120

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП Забайкальского края "Аптечный склад" (Забайкальский край, г.Чита, Аптечный пр-д, д. 16, стр.7,8,9,10,13,14)

Диазолин таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

211020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП Забайкальского края "Аптечный склад" (Забайкальский край, г.Чита, Аптечный пр-д, д. 16, стр.7,8,9,10,13,14)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

440820

* - по проверенным показателям