Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2022 г. №01И-1201/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2539018

Министерство здравоохранения Российской Федерации

1


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


с£у5. •/*'f . (&0    N°    О/с/    ^

На №

от


решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от    ,У/    Oft/    **-•//ХУ//

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

_установленным    требованиям__

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

631020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные

Лек д.д.

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

KZ6385

№ 01И-76/21 от21.01.2021

Аптека ГЛФ ГАУЗ "Оренбургская ОКБ №2" (Оренбургская область,

г.Оренбург,    ул.Невельская/ ул.Терешковой/ ул.Орская,

д.24/28)

Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные

Лек д.д.

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

KN2141

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

Аптека ГЛФ ГАУЗ "Оренбургская ОКБ №2" (Оренбургская область,

г.Оренбург,    ул.Невельская/ ул.Терешковой/ ул.Орская,

д.24/28)

Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

080719

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Велфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

70221

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные

Лек д.д.

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

LB8138

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

360720

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

1041220

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Амлодипин Алкалоид таблетки 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

АЛКАЛОИД АД Скопье

Республика

Северная

Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

1067232

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, д.44)

Эутирокс® таблетки 100мкг25шт., блистеры (4), пачки картонные

Мерк КГаА

Г ермания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

G00TRQ

№ 01И-76/21 ot21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

440820

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Метопролол ретард-Акрихин таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

1581120

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ФГКУ "1586 ВКГ" МО РФ (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Советская, д.2а, в/г 7)

Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

711220

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д.44)

Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

040121

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д.44)

Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО

"Татхимфармпрепараты"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

61020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

Аптека РПА ОГУП "Фармация" (Тверская область, г.Тверь, б-р Гусева, д. 14, к.2)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

600920

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Пентовит таблетки покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

150121

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

00820520

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д.44)

Пентовит таблетки, покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

680321

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

Аптека РПА ОГУП "Фармация" (Тверская область, г.Тверь, б-р Гусева, д. 14, к.2)

Бетапок® таблетки 100мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные

АстраЗенека

Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

РАСН

№ 01И-76/21 от21.01.2021

Аптека РПА ОГУП "Фармация" (Тверская область, г.Тверь, б-р Гусева, д. 14, к.2)

Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

030420

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Беталок® таблетки 100мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные

АстраЗенека

Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

РАСР

№ 01И-76/21 от 21.01,2021

ФГКУ "1586 ВКГ" МО РФ (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Советская, д.2а, в/г 7)

Левосин® мазь для наружного применения 40г, тубы (1), пачки картонные

АО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

160220

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

480031

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

480018

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Здоровье" (Томская область, с.Тимирязевское, ул.Больничная, Д-44)

Сенадексин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

160920

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Гевискон® таблетки жевательные, мятные 8 шт., блистеры (6), пачки картонные*

Рекитт Бенкизер Хелскэр

(Великобритания)

Лимитед

Великобрита

ния

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

018402

№01 И-76/21 от21.01.2021

УМП "Томскфармация" (Томская область, г.Томск, ул.Герцена, д.55)

Гевискон® Двойное Действие таблетки жевательные, мятные 8шт., блистеры (3), пачки картонные*

Рекитт Бенкизер Хелскэр

(Великобритания)

Лимитед

Великобрита

ния

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал)

033602

* - по проверенным показателям