Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
SS. № OS и -
На №
[Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68
Приложение к письму Росздравнадзора отс^б . /Y-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _установленным требованиям_
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1А) |
Доксазозин таблетки 2мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
021019 |
№ 01 И-76/21 ot21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
ПАО "Брынцалов-А" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
290620 |
№ 01 И-76/21 ot21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2) |
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
900920 |
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
209092020 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2) |
Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
2700321 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр. 1, помещ. 1) |
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
610620 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
002012021 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
265102020 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21) |
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
850920 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14) |
Г лицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
002012021 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14) |
Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1240221 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70) |
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
610620 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
002012021 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
038022021 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60) |
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
890920 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
150620 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
315122020 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
340720 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
8961120 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ПАО "Биосинтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
70421 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ПАО "Биосинтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
251020 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ПАО "Биосинтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
251020 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, Д.1А) |
Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1341219 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Стагемин® раствор для внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО "Новосибхимфарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
60719 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г. Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
130819 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ЗАО "Биоком” |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
0420919 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Умифеновир капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
140221 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1820919 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
320521 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Галоперидол таблетки 5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
280920 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ. 1) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
АО "Алтайвитамины" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
411220 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
АО "Алтайвитамины" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
411220 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
АО "Алтайвитамины" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
150221 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
651220 |
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, улЛенина, д.60) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
450820 |
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Аторвастатин-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АЛСИ Фарма" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1721120 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Умифеновир капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
140221 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15) |
Рабелок® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг (95мг), флаконы (1), пачки картонные* |
Кадила Фармасьютикалз Лимитед |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
EI035E0009 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ.1) |
Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
2700321 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ.1) |
Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
210820 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70) |
Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
2700321 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
491219 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
190720 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Новосибхимфарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
70118 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
030919 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново) |
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
420520 |
№ 01 И-76/21 |
БУЗ ВО "Вологодская областная |
Этаперазин® таблетки покрытые |
от 21.01.2021 |
психиатрическая больница" |
оболочкой 10мг 10шт., упаковки |
|
(Вологодская область, |
ячейковые контурные (5), пачки |
|
п.Кувшиново) |
картонные |
* - по проверенным показателям
ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" |
100619 |
"Татхимфармпрепараты" |
|
Росздравнадзора |
|
|
|
(Симферопольский филиал) |
|
|