Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2022 г. №01И-1199/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


SS.    №    OS    и    -

На №

от


[Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора отс^б . /Y-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _установленным    требованиям_

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1А)

Доксазозин таблетки 2мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

021019

№ 01 И-76/21 ot21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ПАО "Брынцалов-А"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

290620

№ 01 И-76/21 ot21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2)

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

900920

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

209092020

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2)

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

2700321

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр. 1, помещ. 1)

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

610620

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

002012021

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

265102020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21)

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

850920

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14)

Г лицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

002012021

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14)

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1240221

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70)

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

610620

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

002012021

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

038022021

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60)

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

890920

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

150620

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

315122020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

340720

№01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

8961120

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

70421

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

251020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

251020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, Д.1А)

Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1341219

№ 01И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Стагемин® раствор для внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

АО "Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

60719

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г. Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

130819

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ЗАО "Биоком”

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

0420919

№01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Умифеновир капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

140221

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1820919

№01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

320521

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Галоперидол таблетки 5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

280920

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ. 1)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

411220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

411220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

150221

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

651220

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, улЛенина, д.60)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

450820

№01 И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Аторвастатин-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1721120

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Умифеновир капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

140221

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Данилова, д. 15)

Рабелок® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг (95мг), флаконы (1), пачки картонные*

Кадила Фармасьютикалз Лимитед

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

EI035E0009

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ.1)

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

2700321

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ.1)

Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

210820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70)

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

2700321

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

491219

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

190720

№01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

70118

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

030919

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Вологодская областная психиатрическая больница" (Вологодская область, п.Кувшиново)

Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

420520

№ 01 И-76/21

БУЗ ВО "Вологодская областная

Этаперазин® таблетки покрытые

от 21.01.2021

психиатрическая больница"

оболочкой 10мг 10шт., упаковки

(Вологодская область,

ячейковые контурные (5), пачки

п.Кувшиново)

картонные

* - по проверенным показателям

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"

100619

"Татхимфармпрепараты"

Росздравнадзора

(Симферопольский филиал)