|
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования) 2539017
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru /
М. oU)<f^L № QJw - 4*y/^L
На № от
[^Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68
Приложение к письму Росздравнадзора отO'/ut ^ Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Одинцово, ул.Маршала Бирюзова, д. 1) |
КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
020220 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Краснознаменск, ул.Победы, д.1) |
Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ЗАО "Биоком" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
0810820 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Краснознаменск, ул.Победы, д. 1) |
АСК-кардио® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "Медисорб" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
33082019 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
МП ГОЩ "Аптека №19" (Московская область, г.Щёлково, рп.Монино, ул.Комсомольская, Д.За) |
КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
110121 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,
2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5) |
ЛикферрЮО® раствор для внутривенного введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные |
Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
ELF8AT0012 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, г.Одинцово, Красногорское ш., Д. 15) |
Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ЗАО "Биоком" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
0140320 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д.15) |
Иммард® таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
Ипка Лабораториз Лимитед |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
GYU029018 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ ФНКЦ детей и подростков ФМБА России (г.Москва, ул.Москворечье, д.20) |
Гевискон® суспензия для приема внутрь (мятная) 150мл, флаконы |
Рекитт Бенкизер Хелскэр
(Великобритания)
Лимитед |
Великобрита
ния |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
925682 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Медицина" (г.Москва,
2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) |
Эритромицин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "ABBA РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
121120 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МП ГОЩ "Аптека №19" (Московская область, г.Щёлково, рп.Монино, ул.Комсомольская, Д.За) |
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
010221 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д. 15) |
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ |
Институт де Ангели С.р.Л. |
Италия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
031406А |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д. 15) |
Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (5), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
С900662 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
Многопрофильный медицинский центр Банка России (г.Москва, Севастопольский пр-кт, д.66) |
Нексиум таблетки покрытые оболочкой 40мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные |
АстраЗенека АБ |
Швеция |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
ZMBN |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Одинцово, ул.Маршала Бирюзова, д.1) |
Пропанорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., блистеры (5), пачки картонные |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
Чешская
Республика |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
0070219 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, ул.Народного Ополчения, д.35) |
Галвус® таблетки 50мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные |
ООО "Новартис Нева" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
КВ44320919 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,
2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5) |
Эманера® капсулы кишечнорастворимые 20мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные |
АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
SH8366 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ МО "Чеховская областная больница" (Московская область, г.Чехов, ул.Московская, д.85) |
Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "БЗМП" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
3300820 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский пр-кт, д.45) |
Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные |
Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани |
Пуэрто-Рико |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
ЕН9856 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Медицина" (г.Москва,
2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) |
Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
280820 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д. 15) |
АзитРус® форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
20220 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Медицинские услуги” (г.Москва, ул.Кольская, д.2, к.З) |
Аскорутин таблетки 50мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Марбиофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
60221 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Красногорск, п.Новый, д.1 ) |
Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
200819 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский пр-кт, д.45) |
Альфаган® Р капли глазные 0,15% 5мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные |
Аллерган Сейлс ЛЛС |
США |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
11040 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
Многопрофильный медицинский центр Банка России (г.Москва, Севастопольский пр-кт, д.66) |
Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП |
США |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
RL279 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, г.Одинцово, Красногорское ш., Д. 15) |
Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП |
США |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
RG295 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, г.Одинцово, Красногорское ш., Д. 15) |
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
050319 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,
2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5) |
Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (1), пачки картонные |
Каталент Германия Эбербах ГмбХ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
92714А |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,
2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5) |
Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (1), пачки картонные |
Каталент Германия Эбербах Г мбХ |
Г ермания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
01702А |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская область, г.Солнечногорск, д.Г олубое) |
Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
140420 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский пр-кт, д.45) |
КОНДРОнова® капсулы 250мг+200мг 10шт., блистеры (12), пачки картонные* |
Панацея Биотек Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
41520006 |
|
№ 01 И-76/21 ot21.01.2021 |
АО "Медицина" (г.Москва,
2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) |
Цифран® CT таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+500мг 10шт., блистеры (1), пачки картонные* |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
АВ68145 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Краснознаменск, ул.Победы, д. 1) |
Диамерид® таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АКРИХИН" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
71019 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область,
г.Одинцово, Красногорское ш.,
д. 15) |
Артрум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные* |
ПАО "Биосинтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
41220 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУ "ЦВКС "Архангельское" МО РФ (Московская область, г.о.Красногорск, п.Архангельское) |
Преднизол раствор для внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (3), пачки картонные* |
Аджио Фармацевтикалз Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
IPRB0002 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ МО "ЭЦГБ" (Московская область, г.Электросталь, ул.Пушкина, д.З) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные* |
ОАО "БЗМП" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
1 140920 |
* - по проверенным показателям
|
Авторизация
