Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2022 г. №01И-1194/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2539017

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

www.roszdravnadzor.gov.ru    /

М. oU)<f^LQJw -    4*y/^L

На №    от

[^Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора отO'/ut ^ Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Одинцово, ул.Маршала Бирюзова, д. 1)

КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

020220

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Краснознаменск, ул.Победы, д.1)

Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ЗАО "Биоком"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

0810820

№ 01И-76/21 от21.01.2021

Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Краснознаменск, ул.Победы, д. 1)

АСК-кардио® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

33082019

№ 01И-76/21 от21.01.2021

МП ГОЩ "Аптека №19" (Московская область, г.Щёлково, рп.Монино, ул.Комсомольская, Д.За)

КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

110121

№ 01И-76/21 от21.01.2021

Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,

2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5)

ЛикферрЮО® раствор для внутривенного введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные

Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

ELF8AT0012

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, г.Одинцово, Красногорское ш., Д. 15)

Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ЗАО "Биоком"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

0140320

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д.15)

Иммард® таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

GYU029018

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ ФНКЦ детей и подростков ФМБА России (г.Москва, ул.Москворечье, д.20)

Гевискон® суспензия для приема внутрь (мятная) 150мл, флаконы

Рекитт Бенкизер Хелскэр

(Великобритания)

Лимитед

Великобрита

ния

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

925682

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

АО "Медицина" (г.Москва,

2-й Тверской-Ямской пер., д. 10)

Эритромицин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "ABBA РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

121120

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МП ГОЩ "Аптека №19" (Московская область, г.Щёлково, рп.Монино, ул.Комсомольская, Д.За)

Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

010221

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д. 15)

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/

Институт де Ангели С.р.Л.

Италия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

031406А

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д. 15)

Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (5), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

С900662

№01 И-76/21 от 21.01.2021

Многопрофильный медицинский центр Банка России (г.Москва, Севастопольский пр-кт, д.66)

Нексиум таблетки покрытые оболочкой 40мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные

АстраЗенека АБ

Швеция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

ZMBN

№01 И-76/21 от 21.01.2021

Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Одинцово, ул.Маршала Бирюзова, д.1)

Пропанорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., блистеры (5), пачки картонные

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Чешская

Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

0070219

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, ул.Народного Ополчения, д.35)

Галвус® таблетки 50мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные

ООО "Новартис Нева"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Московская лаборатория)

КВ44320919

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,

2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5)

Эманера® капсулы кишечнорастворимые 20мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные

АО "КРКА, д.д., Ново место"

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

SH8366

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ МО "Чеховская областная больница" (Московская область, г.Чехов, ул.Московская, д.85)

Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "БЗМП"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

3300820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский пр-кт, д.45)

Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные

Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани

Пуэрто-Рико

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

ЕН9856

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Медицина" (г.Москва,

2-й Тверской-Ямской пер., д. 10)

Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

280820

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП РФ (г.Москва, ул.Маршала Тимошенко, д. 15)

АзитРус® форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

20220

№01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Медицинские услуги” (г.Москва, ул.Кольская, д.2, к.З)

Аскорутин таблетки 50мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

60221

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Красногорск, п.Новый, д.1 )

Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

200819

№01 И-76/21 от21.01.2021

ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский пр-кт, д.45)

Альфаган® Р капли глазные 0,15% 5мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные

Аллерган Сейлс ЛЛС

США

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

11040

№01 И-76/21 от 21.01.2021

Многопрофильный медицинский центр Банка России (г.Москва, Севастопольский пр-кт, д.66)

Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП

США

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

RL279

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, г.Одинцово, Красногорское ш., Д. 15)

Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП

США

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

RG295

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, г.Одинцово, Красногорское ш., Д. 15)

Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

050319

№01 И-76/21 от 21.01.2021

Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,

2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5)

Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (1), пачки картонные

Каталент Германия Эбербах ГмбХ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

92714А

№01 И-76/21 от21.01.2021

Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК при МИД России (г.Москва,

2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5)

Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (1), пачки картонные

Каталент Германия Эбербах Г мбХ

Г ермания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

01702А

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская область, г.Солнечногорск, д.Г олубое)

Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

140420

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский пр-кт, д.45)

КОНДРОнова® капсулы 250мг+200мг 10шт., блистеры (12), пачки картонные*

Панацея Биотек Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

41520006

№ 01 И-76/21 ot21.01.2021

АО "Медицина" (г.Москва,

2-й Тверской-Ямской пер., д. 10)

Цифран® CT таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+500мг 10шт., блистеры (1), пачки картонные*

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

АВ68145

№01 И-76/21 от21.01.2021

Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Краснознаменск, ул.Победы, д. 1)

Диамерид® таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

71019

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область,

г.Одинцово,    Красногорское ш.,

д.    15)

Артрум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные*

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

41220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУ "ЦВКС "Архангельское" МО РФ (Московская область, г.о.Красногорск, п.Архангельское)

Преднизол раствор для внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (3), пачки картонные*

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

IPRB0002

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ МО "ЭЦГБ" (Московская область, г.Электросталь, ул.Пушкина, д.З)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные*

ОАО "БЗМП"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

1 140920

* - по проверенным показателям