Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 28 ноября 2022 г. №01И-1208/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

/ / aLX) (LJ.. 04и ^ •/

На №

от


рРешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2539838

Руководителям организации-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от eL$, // iLOblOfc/^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

_установленным    требованиям________

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Беляева, Д.73)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

8961120

№ 01И-76/21 от21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Беляева, Д.73)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

211092020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "ЗиО-Здоровье"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1130420

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

140620

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

10891220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

70122020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Амлодипин-АЛСИ таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

181020

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

860620

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ №5" (Самарская область, г.Тольятти, б-р Здоровья, д.25)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

8241020

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ №5" (Самарская область, г.Тольятти, б-р Здоровья, д.25)

Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

390820

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

4630720

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1А)

Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

110720

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А)

Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

390820

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1А)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

6700820

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

190120

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

801220

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

3891119

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А)

Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Фармпроект"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

560720

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул .Львова Роща, д. 1 А)

КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

160720

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

550520

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1170920

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МТГТП "Фармация" (Вологодская область, г. Череповец, ул.Набережная, д.39)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

370720

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ СО "Тольяггинская ГКБ №5” (Самарская область, г.Тольятти, б-р Здоровья, д.25)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Производство Медикаментов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

190720

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1А)

Левотек таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), пачки картонные

Протекх Биосистемс Пвт.Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

LVFT-2001

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

360720

№ 01И-76/21 от21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

541020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

500920

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Браунодин Б. Браун раствор для местного и наружного применения 7.5% 100мл, флаконы (1), пачки картонные

Б.Браун Медикал АГ

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

20041М03

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Кетопрофен-Эском раствор для инфузий и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

130920

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Г рязовец, ул.Гражданская, д.20)

Галоперидол таблетки 1.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

101020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Г рязовец, ул.Гражданская, д.20)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

230092020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Г рязовец, ул.Гражданская, д.20)

Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

090820

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20)

Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

260218

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Беляева, д.73)

Берлиприл® 20 таблетки 20мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

Берлин-Хеми АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

82010

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39)

Галоперидол таблетки 5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

341020

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

500920

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "ПФК Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

31020

№01 И-76/21

от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "ПФК Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

31020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

10891220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ. 1)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

4930820

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

1020121

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

4930820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

10371220

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

170121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

10891220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

10941220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства”

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

10371220