|
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
• / / aLX) (LJ.. № 04и ^ •/
На №
рРешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2539838
Руководителям организации-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68
Приложение к письму Росздравнадзора от eL$, // iLObl № Ofc/^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
_установленным требованиям________
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Беляева, Д.73) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
8961120 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Беляева, Д.73) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
211092020 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "ЗиО-Здоровье" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1130420 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
140620 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
10891220 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "Медисорб" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
70122020 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Амлодипин-АЛСИ таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АЛСИ Фарма" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
181020 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
860620 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ №5" (Самарская область, г.Тольятти, б-р Здоровья, д.25) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
8241020 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ №5" (Самарская область, г.Тольятти, б-р Здоровья, д.25) |
Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
390820 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
4630720 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1А) |
Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
110720 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А) |
Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
390820 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1А) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
6700820 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
190120 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А) |
Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
801220 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
3891119 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А) |
Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Фармпроект" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
560720 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул .Львова Роща, д. 1 А) |
КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
160720 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
550520 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1 А) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1170920 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТГТП "Фармация" (Вологодская область, г. Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
370720 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ СО "Тольяггинская ГКБ №5” (Самарская область, г.Тольятти, б-р Здоровья, д.25) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Производство Медикаментов" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
190720 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д.1А) |
Левотек таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), пачки картонные |
Протекх Биосистемс Пвт.Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
LVFT-2001 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГУЗ СО "Вольская РБ" (Саратовская область, г.Вольск, ул.Львова Роща, д. 1 А) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
360720 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
541020 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
500920 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Браунодин Б. Браун раствор для местного и наружного применения 7.5% 100мл, флаконы (1), пачки картонные |
Б.Браун Медикал АГ |
Швейцария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
20041М03 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Кетопрофен-Эском раствор для инфузий и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
ОАО НПК "ЭСКОМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
130920 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Г рязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Галоперидол таблетки 1.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
101020 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Г рязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
230092020 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Г рязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
ОАО НПК "ЭСКОМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
090820 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) |
Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Новосибхимфарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
260218 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Беляева, д.73) |
Берлиприл® 20 таблетки 20мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
82010 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МТПП "Фармация" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Набережная, д.39) |
Галоперидол таблетки 5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
341020 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ОАО "Уралбиофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
500920 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
31020 |
|
№01 И-76/21
от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
31020 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Тарногский Городок, ул.Советская, д.2) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
10891220 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.30, стр.1, помещ. 1) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
4930820 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
1020121 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.44) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
4930820 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Беляева, д.21) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
10371220 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
170121 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Вологодская, д. 14) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
10891220 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Сокол, ул.Советская, д.70) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
10941220 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Ленина, д.60) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства” |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) |
10371220 |
|
Авторизация
