|
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
М. // СУ и JJyfO
На №
["Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2539842
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз. 
А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68
Приложение к письму Росздравнадзора . //. /?(✓/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям______
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Ирузид®таблетки 12.5мг+ 10мг 30шт., блистеры (1), пачки картонные |
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Республика
Хорватия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
25362060 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Ереванская химикофармацевтическая фирма" |
Армения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
030120 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
581219 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
340219 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
2010420 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100мл, флаконы |
ЗАО "РФК" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
Л030320 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ОАО "Уралбиофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
200420 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Супрастин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные |
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
27А0720 |
|
№ 01 И-76/21
от21.01.2021 |
АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Сепараторная, д. 161) |
Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (5), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
116Y2A |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
90919 |
|
№ 01И-76/21
от21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ОАО "Уралбиофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
330620 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО "ПРАНАФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
620819 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (5), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
С900569 |
|
№ 01И-76/21
от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (5), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
03052А |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д. 1) |
Диазолин таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ЗАО "Обнинская химикофармацевтическая компания" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
30618 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
Омез® капсулы 20мг 10шт., стрипы (3), пачки картонные |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
В900547 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
020420 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
JP3099 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
JP3103 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
JT9819 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
020520 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
060620 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУ РД "Кизлярская ЦГБ" (Республика Дагестан, г.Кизляр, ул.Победы, д.48) |
Дицинон таблетки 250мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
KN2143 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже 8мг 25шт., блистеры (1), пачки картонные |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
91016А |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д. 1) |
Аскорутин таблетки 50мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Марбиофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
100220 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные |
АО "Медисорб" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
40082019 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Вермокс таблетки 100мг 6шт., блистеры (1), пачки картонные |
Гедеон Рихтер Румыния А.О. |
Румыния |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
F96009B |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
РИБАВИРИН капсулы 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "Фармпроект" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
61119 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Славянская аптека" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
110420 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
Транексам® раствор для внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
380918 |
|
№ 01И-76/21
от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
Республика
Македония |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
А7539 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Фурагин-ЛекТ таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО "Тюменский химикофармацевтический завод" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
040420 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
Республика
Македония |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
А7710 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
860520 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д.1) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
1860519 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Карабудахкент, ул.Космонавтов, д. 1) |
Транексам® раствор для внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
50419 |
|
№01 И-76/21
от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Леваши, ул.Гамидова Г.М., д.14) |
Аскорутин таблетки 50мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Марбиофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
550918 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
МКБ ФГБУЗ "Южный окружной медицинский центр ФМБА" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) |
Октреотид раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
01032019 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ООО НПО "ФармВИЛАР" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
3940520 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АМНО "Центр медицины высоких технологий им.И.Ш.Исмаилова" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) |
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ООО НПО "ФармВИЛАР" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
4060520 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Левашинская ЦРБ” (Республика Дагестан, с.Леваши, ул.Гамидова Г.М., д. 14) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
290320 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" (Республика Дагестан, с.Леваши, ул.Гамидова Г.М., д. 14) |
Диабефарм® MB таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ООО "Фармакор продакшн" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
150420 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУ РД "Кизлярская ЦГБ" (Республика Дагестан, г.Кизляр, ул.Победы, д.48) |
Диакарб® таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АКРИХИН" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
330720 |
|
Авторизация
