Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
/А О/и> ~ V/jy
На №
Г
от
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19