Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 22 ноября 2022 г. №01И-1181/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

печать

Скачать
274 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2538965

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

/А О/и> ~ V/jy

На №

от

Субъектам обращения лекарственных средств

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19