Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования) 2542361
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
3/. SO.C*OoL<£- № OVc/A-
На №
рРёшение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Самойлова
А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68
Приложение к письму Росздравнадзора от 3^4О. № О/<-/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Арбидол® Максимум капсулы 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
2391120 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная эайонная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
220520 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Арбидол® Максимум капсулы 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
2921220 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Верошпилактон® таблетки 25мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
АО "ФП "Оболенское" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
770719 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУЗ МСЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область,
г.Полярные Зори, пр.Нивский
д.1а/1) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
150321 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУЗ МСЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область,
г.Полярные Зори, пр.Нивский
д.1а/1) |
Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
581120 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Глюкоза-СОЛОфарм раствор для инфузий 5% 200мл, флаконы (1), лотки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
1241120 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, флаконы (5), пачки картонные |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика
Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
2961120 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская область, г.Псков, Рижский просп., д.31, пом.1013) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
811020 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
81120 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
461018 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГКУ "1469 ВМКГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ (Мурманская область, г.Североморск, Мурманское шоссе, Д.1) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
060219 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Метронидазол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
381119 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) |
Сенаде® таблетки 13,5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные |
Ципла Лтд. |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
489177 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Метронидазол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
200520 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) |
Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АЛСИ Фарма" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
150221 |
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.31) |
Новобисмол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные |
АО "Фармпроект" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
621218 |
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.31) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
100621 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Производство Медикаментов" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
300920 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.31) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Производство Медикаментов" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
190720 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0г флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
171119 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АКРИХИН" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургский филиал) |
940820 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) |
Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ПАО "Биосинтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
490421 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) |
Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" |
Украина |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
10121 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
690919 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.З 1) |
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ООО НПО "ФармВИЛАР" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
1970320 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) |
Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Хемофарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
0020820 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Г оспитальная, д.З) |
Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АЛСИ Фарма" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
711220 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский просп., д.40, лит.А, пом.25Н) |
Циннаризин Софарма таблетки 25мг 50шт., блистеры (1), пачки картонные |
Софарма АО |
Болгария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
110820 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/мл Змл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные |
ООО "Эллара" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
030319 |
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.З 1) |
Гликлазид MB таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
130321 |
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) |
Пентовит таблетки, покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Алтайвитамины" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
760321 |
|