Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 октября 2022 г. №01И-1127/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2542361

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

И


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

3/. SO.C*OoL<£- № OVc/A-

На №

от


рРёшение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.


Самойлова

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от 3^4О.    №    О/<-/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Арбидол® Максимум капсулы 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

2391120

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная эайонная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

220520

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Арбидол® Максимум капсулы 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

2921220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Верошпилактон® таблетки 25мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

АО "ФП "Оболенское"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

770719

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУЗ МСЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область,

г.Полярные    Зори, пр.Нивский

д.1а/1)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

150321

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУЗ МСЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область,

г.Полярные    Зори, пр.Нивский

д.1а/1)

Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

581120

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Глюкоза-СОЛОфарм раствор для инфузий 5% 200мл, флаконы (1), лотки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

1241120

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, флаконы (5), пачки картонные

РУП "Белмедпрепараты"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

2961120

№ 01И-76/21 от21.01.2021

МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская область, г.Псков, Рижский просп., д.31, пом.1013)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "ПФК Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

811020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

81120

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

461018

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ФГКУ "1469 ВМКГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ (Мурманская область, г.Североморск, Мурманское шоссе, Д.1)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

060219

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Метронидазол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

381119

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З)

Сенаде® таблетки 13,5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

489177

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Метронидазол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

200520

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

150221

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.31)

Новобисмол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные

АО "Фармпроект"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

621218

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.31)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

100621

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Производство Медикаментов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

300920

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.31)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Производство Медикаментов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

190720

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0г флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

171119

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АКРИХИН"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургский филиал)

940820

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

490421

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

10121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

690919

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.З 1)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ООО НПО "ФармВИЛАР"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

1970320

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З)

Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Хемофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

0020820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Г оспитальная, д.З)

Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

711220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский просп., д.40, лит.А, пом.25Н)

Циннаризин Софарма таблетки 25мг 50шт., блистеры (1), пачки картонные

Софарма АО

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

110820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/мл Змл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

ООО "Эллара"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

030319

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п.Талаги, д.З 1)

Гликлазид MB таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

130321

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Пентовит таблетки, покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

760321