Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 27 октября 2022 г. №02И-1123/22 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

печать

Скачать
289 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

На №

от

(J снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства

Го

снятии лекарственного средства

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного

лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8499578-01-85