Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 октября 2022 г. №01И-1113/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2542231

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


JO- oLO tLvLKo    **4?

На №

от


^Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от    /(Я Aj3cb£_js(q    У-/^^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _  установленным    требованиям_

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ФКУЗ "МСЧ МВД России по Ивановской области" (Ивановская область, г.Иваново, ул.Любимова, Д-9)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0,5г 10шт., упаковки ячейковые контурные

АО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

10022020

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МУ И "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, Д.21)

Раствор кальция хлорида, 3% 200мл, наружное

МУП "АПТЕКА №1"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

Ан.93

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, д.21)

Раствор натрия хлорида, 10% 400мл, наружное, стерильно

МУП "АПТЕКА №1"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

Ан.94

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, Д.21)

Раствор кальция хлорида, 5% 150мл, внутреннее

МУП "АПТЕКА №1"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

Ан.89

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, д.21)

Раствор натрия хлорида, 3% 200мл, наружное, для электрофореза

МУП "АПТЕКА №1"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

Ан.92

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, Д.21)

Раствор натрия бромида, 3% 150мл, наружное, для электрофореза

МУП "АПТЕКА №1"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

Ан.90

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФКУЗ "МСЧ МВД России по Ивановской области" (Ивановская область, г.Иваново, ул.Любимова, Д.9)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "БЗМП"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

540520

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФКУЗ "МСЧ МВД России по Ивановской области" (Ивановская область, г.Иваново, ул.Любимова, Д.9)

Индапамид капсулы 2,5мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

100819

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ФКУЗ "МСЧ МВД России по Ивановской области" (Ивановская область, г.Иваново, ул.Любимова, Д.9)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

АО

"Татхимфармпрепараты"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1050420

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова,

Д.21)

Раствор натрия хлорида, 20% 200мл, наружное, стерильно

МУП "АПТЕКА №1"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

Ан.91

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, Д.21)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

160320

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, д.21)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

70220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, д.21)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

560520

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, д.21)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

110220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, Д.21)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

440820

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "АПТЕКА №1" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, Д-21)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

4780720

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Центральная аптека" (Владимирская область, г.Александров, ул.Ануфриева, д. 10)

Боярышника настойка 25мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

080820

№01 И-76/21 от21.01.2021

МУП "Фармация" (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

570920

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Фармация" (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1470320

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МУП "Фармация" (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Аскорутин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

250820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Аминалон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

400420

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Советская, д.41)

Аскорутин таблетки 50мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

481220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Фармация” (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2051220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Фармация" (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

40121

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МУП "Фармация" (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

140121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Фармация" (Ивановская область, пос.Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д.4)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0,5г 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

70122020

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Советская, д.41)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

740620

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

РУП "Белмедпрепараты"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1360920

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

551020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

120121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0,5г 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

10020121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

3891119

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского района" (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

040119

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

10191220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

8461220

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского района" (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14)

Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Ереванская химикофармацевтическая фирма"

Армения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

120418

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Советская, д.41)

Никотиновая кислота таблетки 50мг 50шт., банки (1), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

401120

№01 И-76/21 от21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Советская, д.41)

Ревит драже 100шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

40121

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Советская, д.41)

Гексавит драже 50шт., банки (1), пачки картонные

АО "Алтайвитамины"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

10121

№01 И-76/21 от 21.01.2021

МУП "Вичугская Фармация" (Ивановская область, г.Вичуга, ул.Маевка, д.4)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

270520

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского района" (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "БЗМП"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1031218

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского района" (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

341219

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского района" (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

220819

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Боярышника настойка 25мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

ОАО "Флора Кавказа"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

231220

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

100720

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

460920

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

РУП "Белмедпрепараты"

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2821020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Прокаина гидрохлорид субстанция-порошок*

Хубэй Максфарм Индастриз Ко.Лтд.

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

20190604

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Метилурацил таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

060620

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Никотиновая кислота таблетки 50мг 50шт., банки полимерные (1), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

331020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

141120

* - по проверенным показателям