Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 7 октября 2022 г. №01И-1060/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

04О. AjOJUJU01 и ^ 4060/JUL

На №

от


рРешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2542189

Руководителям организаций производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

у


А.В. Самойлова

А.А.Гаспарян

8(499)578-06-68

Приложение к письму Росздравнадзора от    о    0/u^SC60/AL

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская область, г. Вологда, ул.Красноармейская, д.37а)

Глюкоза Браун раствор для инфузий 5% 100мл, бутылки

Б.Браун Мельзунген АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

201518131

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а)

Натрия бромид субстанция-порошок*

ЗАО "Актива"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

110220

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а)

Борная кислота субстанция-порошок*

АО "Ретиноиды"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

050919

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ООО "Новафарм-78"

(г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

6651020

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а)

Калия хлорид субстанция-порошок*

ООО "Михайловский завод химических реактивов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

570820

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а)

Эуфиллин субстанция-порошок*

АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

690919

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а)

Стрептоцид субстанция*

АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

20219

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н)

Солодки сироп ЮОг, флаконы

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

140820

№ 01И-76/21 от21.01.2021

ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н)

Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

309112020

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

6910920

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а)

Димедрол субстанция-порошок *

ООО "НПФ "КЕМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

141218

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44)

Раствор кальция хлорида 5% 200мл, бутылки стеклянные (наружное)

АО "Фармация Мурманска", Аптека №78

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Ан. 1308

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России (Мурманская область, г.Североморск, Мурманское шоссе, Д.1)

Раствор фурацилина 0,02% 400мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно)

Аптека госпиталя ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Ан.089

№01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44

Раствор натрия хлорида 10% 200мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)

АО "Фармация Мурманска", Аптека №78

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Ан.1307

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская область, г.Псков, Рижский просп., д.31, пом.1013)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

4690720

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России (Мурманская область,

г.Североморск,    Мурманское шоссе,

д.1)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербу ргски й филиал)

8761120

№01 И-76/21 от21.01.2021

МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская область, г.Псков, Рижский просп., д.31, пом.1013)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО

"Татхимфармпрепараты"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

111120

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России (Мурманская область, г.Североморск, Мурманское шоссе, Д.1)

Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

180817

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

БУ ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

31120

№01 И-76/21 ot21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

080620

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

310620

№01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

070918

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Прозерин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

781117

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

1401218

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

560920

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова(Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

9451219

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74)

Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ЗАО "Биоком"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал)

0300520

№01 И-76/21 от21.01.2021

АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44)

Аскорбиновая кислота субстанция*

СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал)

1190920177

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

570519

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

80419

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З)

Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

АО "ВЕРТЕКС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал)

060120

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская

область, г.Вологда,

ул.Красноармейская, д.37а)

Стерофундин изотонический раствор для инфузий 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров

ООО "Гематек"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

11180620

№01 И-76/21 от 21.01.2021

АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44 )

Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

1270221

№ 01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Гротекс"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал)

130619

№ 01 И-76/21 от21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З)

Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов (20), короба картонные, для стационаров

ФКП "Курская биофабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

110819

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22)

Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

180620

№ 01И-76/21 от 21.01.2021

ФГБУЗ МСЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область,

г.Полярные    Зори, пр.Нивский,

д.1а/1)

Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

100720

№01 И-76/21 от 21.01.2021

ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "ПФК Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

71219

* - по проверенным показателям