|
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
04О. AjOJUJU № 01 и ^ 4060/JUL
На №
рРешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2542189
.И
Руководителям организаций производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
у
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68
Приложение к письму Росздравнадзора от о 0/u^SC60/AL
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская область, г. Вологда, ул.Красноармейская, д.37а) |
Глюкоза Браун раствор для инфузий 5% 100мл, бутылки |
Б.Браун Мельзунген АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
201518131 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а) |
Натрия бромид субстанция-порошок* |
ЗАО "Актива" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
110220 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а) |
Борная кислота субстанция-порошок* |
АО "Ретиноиды" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
050919 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ООО "Новафарм-78"
(г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
6651020 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а) |
Калия хлорид субстанция-порошок* |
ООО "Михайловский завод химических реактивов" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
570820 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а) |
Эуфиллин субстанция-порошок* |
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
690919 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а) |
Стрептоцид субстанция* |
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
20219 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н) |
Солодки сироп ЮОг, флаконы |
ЗАО "ВИФИТЕХ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
140820 |
|
№ 01И-76/21 от21.01.2021 |
ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н) |
Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "МНПК "БИОТИКИ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
309112020 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ООО "Новафарм-78" (г.Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пом.25Н) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
6910920 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.38а) |
Димедрол субстанция-порошок * |
ООО "НПФ "КЕМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
141218 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44) |
Раствор кальция хлорида 5% 200мл, бутылки стеклянные (наружное) |
АО "Фармация Мурманска", Аптека №78 |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
Ан. 1308 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России (Мурманская область, г.Североморск, Мурманское шоссе, Д.1) |
Раствор фурацилина 0,02% 400мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно) |
Аптека госпиталя ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
Ан.089 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44 |
Раствор натрия хлорида 10% 200мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное) |
АО "Фармация Мурманска", Аптека №78 |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
Ан.1307 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская область, г.Псков, Рижский просп., д.31, пом.1013) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
4690720 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России (Мурманская область,
г.Североморск, Мурманское шоссе,
д.1) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербу ргски й филиал) |
8761120 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская область, г.Псков, Рижский просп., д.31, пом.1013) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО
"Татхимфармпрепараты" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
111120 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России (Мурманская область, г.Североморск, Мурманское шоссе, Д.1) |
Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
180817 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
БУ ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
ПАО "Биосинтез" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
31120 |
|
№01 И-76/21 ot21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
080620 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
310620 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
070918 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Прозерин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Новосибхимфарм" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
781117 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
1401218 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
560920 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова(Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
9451219 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г.Калининград, ул.Клиническая, д.74) |
Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ЗАО "Биоком" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал) |
0300520 |
|
№01 И-76/21 от21.01.2021 |
АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44) |
Аскорбиновая кислота субстанция* |
СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал) |
1190920177 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
570519 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
80419 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) |
Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
АО "ВЕРТЕКС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал) |
060120 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская
область, г.Вологда,
ул.Красноармейская, д.37а) |
Стерофундин изотонический раствор для инфузий 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров |
ООО "Гематек" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
11180620 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
АО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г.Мурманск, пр.Кольский, д.44 ) |
Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
1270221 |
|
№ 01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Гротекс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Сан кт-Петербургски й филиал) |
130619 |
|
№ 01 И-76/21 от21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г.Калининград, ул.Летняя, д.З) |
Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов (20), короба картонные, для стационаров |
ФКП "Курская биофабрика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
110819 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) |
Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
180620 |
|
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 |
ФГБУЗ МСЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область,
г.Полярные Зори, пр.Нивский,
д.1а/1) |
Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
100720 |
|
№01 И-76/21 от 21.01.2021 |
ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
71219 |
* - по проверенным показателям
|
Авторизация
