Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 4 октября 2022 г. №01И-1045/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2542624


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www. roszdravnadzor. go v. ru


QYu ^ Ю*/Ь

Ha №

Г

ОТ

Субъектам обращения лекарственных средств

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение }го ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию

ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от

14.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от

14.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».


А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19