Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 4 октября 2022 г. №01И-1046/22 Об отзыве из обращения лекарственного средства

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2542636


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Q/ct ^ ^0^6 /<ии

На №

от


П

Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 2560522, 2570522, 2580522, 2590522, 3020622, 3030622, 3040622, 3050622,    3090722,    3100722,    3110722, 3120722,    3130722,    3140722,    3150722,

3160722, 3170722,    3180722,    3360722,    3370722, 3380722,    3390722,    3400722,    3410722,

3420722, 3430722, 3440722, 3450722, «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2430522, 2440522, 2450522, 2460522, 2470522, 2480522, 2490522, 2500522, 2510522, 2520522,    2530522,    2540522,    2550522, 2600522,    2610522,    2620522,    2630522,

2640522, 2650522,    2660522,    2670622,    2680622, 2690622,    2700622,    2710622,    2720622,

2730622, 2740622,    2750622,    2760622,    2770622, 2780622,    2790622,    2800622,    2810622,

2820622, 2830622,    2840622,    2850622,    2860622, 2870622,    2880622,    2890622,    2900622,

2910622, 2920622,    2930622,    2940622,    2950622, 2960622,    2970622,    2980622,    2990622,

3000622, 3010622,    3060722,    3070722,    3080722, 3190722,    3200722,    3210722,    3220722,

3230722, 3240722,    3250722,    3260722,    3270722, 3280722,    3290722,    3300722,    3310722,

3320722, 3330722, 3340722, 3350722 на основании объявленного Минпромторгом России Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в связи с отсутствием в лицензии в перечне работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А.Фадеева

8-499-578-01-85