Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 4 октября 2022 г. №01И-1049/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2542640


Г



Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _,    www_roszdravnadzor.ru


Субъектам обращения лекарственных средств


На №

от


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова



С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от0^,40./*QO'f If    S0^&/J /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных/ средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 01И-1152/21 от 13.09.2021

ФГБУ "Федеральный научноклинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий федерального медикобиологического агентства" (Республика Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2)

Медопред® раствор для внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Медокеми Лтд

Кипр

А109ВА

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница" (Саратовская область, г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, Д.152-А)

Магния сульфат, субстанция*

Химический завод им. Л.Я.Карпова АО

Россия

45122019

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница" (Саратовская область, г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, Д.152-А)

Калия йодид, субстанция-порошок*

ЮжФарм ООО

Россия

101218

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ИП Османова Земфира Юсуповна (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.69/ ул.Куйбышева, Д-155)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

0К0251

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ООО "Будь здоров!" (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала Фадеева, д. 1)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

0К0361

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ООО "Будь здоров!" (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала Фадеева, д. 1)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (18), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

0К0831

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ООО "Будь здоров!" (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала Фадеева, д. 1)

Бифиформ® капсулы кишечнорастворимые 30шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные

Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.

Италия

EL6811

№ 01И-75/21 от 21.01.2021

ООО "АПТЕКА 82"

(г.ф.з.Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д.61, пом. 12)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

0К0361

№01 И-75/21 от 21.01.2021

ООО "АПТЕКА 82"

(г.ф.з.Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д.61, пом.12)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

9К9441

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Д.И.Ульянова, д.7)

Депакин® сироп 57.64мг/мл 150мл, флаконы (1), пачки картонные

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

Франция

623

№01И-1152/21 от 13.09.2021

ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Д.И.Ульянова, д.7)

Депакин® сироп 57.64мг/мл 150мл, флаконы (1), пачки картонные

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

Франция

616

№01 И-75/21 от 21.01.2021

ООО "ХЕЛС" (Вологодская область, г.Вологда, Окружное шоссе, дЛЗв)

Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Тюменский ХФЗ ОАО

Россия

050920

№01 И-75/21 от 21.01.2021

ООО "ЭКОНОМНАЯ АПТЕКА" (г.ф.з.Севастополь, ул.Юмашева, д.4-Б, лит.УНЫ)

Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., блистеры (18), пачки картонные

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

0К0291

* - по проверенным показателям