Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 27 сентября 2022 г. №01И-1024/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

www.roszdravnadzor.epv.ru . ^ ^    „

1 ?. оз. г ozx    Ю2Ч!и

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

И

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная угаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005007-140422 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.04.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 330822 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19