Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.epv.ru . ^ ^ „
1 ?. оз. г ozx Ю2Ч!и
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
И
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная угаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005007-140422 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 330822 в дозировке «5 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19