Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 27 сентября 2022 г. №01И-1025/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

25zbSJa

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzongov.ru

<V?*Off-&QdUL№ Q/с/ ^    /tJL

На №

В дополнение к письму от 15.09.2022 № 01И-983/22 Росздравнадзора

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 15.09.2022 № 01И-983/22 на основании п. 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, сообщает о принятом решении о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 851219, 490921 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 84995780185