Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 15 сентября 2022 г. №01И-979/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нимесулид»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 69Х 45 ЗХ; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

45,09    о^/и    ~

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нимесулид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нимесулид, таблетки 100 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002128 от 05.07.2013), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002128-170122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 17.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 190822.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19