Министерство здравоохранения Российской Федерации
2526312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
№ С?/с/ <7(5 ^
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фреймитус®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фреймитус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 27.12.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020822.
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19