Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 сентября 2022 г. №01И-932/22 Об отзыве из обращения лекарственного средства

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Субъекты обращения лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 л у _ _ www.roszdravnadzor.ggv.ru

OjMlQll № ' !-


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ЭЩ1


Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

На №


от


1


Об отзыве из обращения лекарственных препаратов


Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом НАО «Северная звезда» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019, «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 191019, 201019 производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает НАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85