Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 августа 2022 г. №01И-905/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

и


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от


Г

И


Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-003296-280122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 130722 в дозировке «50 мг».


А.В.Самойлова


И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19