Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 августа 2022 г. №01И-906/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Микофенолата мофетил»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от

Г

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Микофенолата мофетил»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005113-190122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 19.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 19.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030722 в дозировке «500 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19