Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 18 августа 2022 г. №02И-890/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

Г

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002618-060820 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье:    макеты упаковок (изменение от

06.08.2020), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от

06.08.2020).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010622 в дозировке «10 мг».

Врио руководителя

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19