Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 18 августа 2022 г. №02И-891/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бромгексин»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru


1


г


ЛЖаШ


Субъектам обращения лекарственных средств


На №

от


И


Г

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бромгексин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бромгексин, таблетки 8 мг» (регистрационное удостоверение № Р N002918/01 от 08.12.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию

Р N002918/01-051120 (изменение № 2 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 01.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 350722.

Врио руководителя


Д.В.Пархоменко


И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19