Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 18 августа 2022 г. №02И-894/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуконазол»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

п


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Субъектам обращения лекарственных средств

UMM1 N,

На №

от


И


Г

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуконазол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуконазол, капсулы 50 мг, 150 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-001728 от 27.10.2011), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию

ЛС-001728-090120 (изменение № 1 от 18.05.2021), макеты упаковок (изменение от 18.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 18.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010622 в дозировке «150 мг».

Врио руководителя


Д.В.Пархоменко


И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19