Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 июля 2022 г. №01И-813/22 06 изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «ХуМоГ»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2512430

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

JL&.P9 .ckpnUJ<°- P'fts - 4*6

На №

ОТ

Субъектам обращения лекарственных средств

ГОб изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «ХуМоГ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении логотипа компании производителя и размеров вторичной упаковки (80 мм х 20 мм х 58 мм вместо: 80 мм х 30 мм х 58 мм) лекарственного препарата для медицинского применения «ХуМоГ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75МЕ ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ» производства «Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед» (Индия) в связи с внесением изменений в документы, содержащие в регистрационном досье: макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.12.2021).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном и новыми линейными размерами вторичной упаковки выпускается, начиная с серии В14122005 в дозировке «75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ», с серии В14222007 в дозировке «150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19