Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 28 июня 2022 г. №01И-703/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранении Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


2520212


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

(7^/. 06 . djOcK'JUO'/    У03

f*4L


Субъектам обращения лекарственных средств

На №_от    _

Г

И


Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № JICP-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию

JICP-001746/09-181120 (изменение №    1 от 02.11.2021), макеты упаковок

(изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение №3 от 02.11.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».


X

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19